AM 压缩－语音信道检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

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检测项：射频解调与信道解码检测样品：地面数字电视接收机标准：地面数字电视接收机测量方法 GB/T26685-2011 地面数字电视接收机通用规范 GB/T26686-2011

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：声音广播接收机标准：声音广播接收机基本参数 GB/T 9374-2012

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：可信路径/信道检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

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天津市无线电监测站

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检测项：邻信道抑制检测样品：800MHz CDMA数字蜂窝移动台标准：《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》YDC 015-2006《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》YDC 023-2006 3GPP2 C.S0011-C R

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

检测项：空闲信道噪声检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：**相邻信道抑制检测样品：无线局域网(WLAN)设备标准：《移动用户终端无线局域网技术指标和测试方法》YDC 079-2009

检测项：**非相邻信道抑制检测样品：无线局域网(WLAN)设备标准：《移动用户终端无线局域网技术指标和测试方法》YDC 079-2009

检测项：**跳频信道数量检测样品：蓝牙设备标准：《美国联邦通信委员会，联邦通信法规47，第15部分：无线电频率设备子部分B–无意辐射体》FCC CFR 47 Part 15B 《信息技术设备(ITE)-测量限值和方法》ICES-003 版本5 （2012.08）

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